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药品请认准“国药准字号”

来源:厦门小鱼网 发布时间:2019-04-24 17:27:08

    (通讯员:刘银丽)近来一款名为“神夫草”的消毒乳膏产品出现在国人视野中,起因是两名丹麦医生发现治疗银屑病的中药乳膏中含有类固醇和抗真菌药,并将文章发表在了世界最牛的医学杂志之一《柳叶刀》上。
      原来他们接诊了一名14岁银屑病男孩,在应用短波紫外线B照射、弱效和中效激素治疗与他克莫司软膏后,治疗效果未能持续很久,之后使用“神夫草中药膏”九月后,小腿上出现了一种新的皮疹,后被确认为皮纹。两名丹麦医生亲自尝试,在皮肤上涂抹该乳膏,发现有血管收缩作用。使用的乳膏送检丹麦和瑞典实验室后均检出含有丙酸氯倍他索(强效糖皮质激素),以及抗真菌药酮康唑和咪康唑,吃惊之余,他们向全世界发文通告这个“赣卫消证字(2009)第0504号”的“中药产品”。殊不知他们举报的这个“挂羊头卖狗肉的乳膏”,根本不是中药,而仅是一种消毒剂。
      “消字号”产品不是药品
      “消字号”产品,属于卫生消毒用品范畴,其包装上标注的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,主要用于杀灭或清除作为传播媒介的病原微生物。此外消毒产品不得在包装标签或说明书中出现或暗示对疾病治疗效果的宣传,不得出现疾病的名称。同时,不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有与药品类似用语,如“每日三次”、“七天为一个疗程”等。
       厦门市儿童医院药剂科刘银丽临床药师介绍,与“国药准字号”产品不同,“消字号”产品并不是药品,它们之间是有本质区别的。药品是具备治疗作用的特殊产品,必须拥有“国药准字号”,它需要经国家食品药品监督管理局严格审批后,才能取得药品生产批准文号,只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
       由于药品临床试验周期很长,只有在确保安全有效的情况下才可能批准,所以整个过程通常要5-10年甚至更长周期,费用也高达数百万甚至数千万、上亿。相比之下,“消字号”产品无需临床试验,所以这个过程不需要耗费太长时间,最短一个月即可拿到批号。
       认准“国药准字号”
       为了避免被忽悠,刘银丽临床药师建议消费者在选购药品时一定要擦亮眼,注意查看产品包装上的批准文号,药品的批准文号为:国药准字××××号。不要相信或使用任何宣称有治疗作用,说明书上写了一大堆植物药成分,背地里可能掺着化药成分的,其实却只有消毒批号的产品。

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